Nos résultats
En savoir plus sur les données
Soutenu par plus de deux décennies de recherche, Arthrosamid® s’est avéré sûr et efficace, offrant un soulagement durable de la douleur dans un seul hydrogel de polyacrylamide injectable non biodégradable (2,5 iPAAG) pour les patients atteints d’arthrose du genou.
Sûr et efficace
L’arthrosamide® reste sûr et efficace pour l’usage auquel il est destiné 3 ans après le traitement.
Réduction de la douleur
Dans toutes nos études , Arthrosamid® dépasse le MCID de 9 points et l’amélioration est maintenue jusqu’à 3 ans après une seule injection.
Près de 80% de taux de réponse
Les patients du groupe des moins de 70 ans ont signalé un taux de réponse positive de près de 80 % après un traitement par Arthrosamid®.
Réduction de la douleur à long terme
Réduction statistiquement significative de la douleur maintenue à 3 ans.
Significativement différent
Différence significative de changement par rapport à la ligne de base entre Arthrosamid® et Synvisc-One® à 52 semaines.
Stable et significatif
Changement stable et statistiquement significatif sur toutes les sous-échelles du WOMAC et le total du WOMAC au cours de la période d’observation de 56 semaines.
Résultats reproductibles de réduction de la douleur
Dans toutes nos études , Arthrosamid® dépasse le MCID de 9 points et l’amélioration est maintenue jusqu’à 3 ans après une seule injection.
† WOMAC ou l’indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster est une mesure des symptômes et de l’incapacité physiqueLes moyennes sont modélisées/estimées. Les moyennes estimées utilisent les données des autres visites ainsi que les covariables.
La différence minimale cliniquement importante (MCID) représente la plus petite amélioration considérée comme valable par un patient.
Quel est le taux de réponse avec Arthrosamid® ?
Près de 80 % de taux de réponse chez les moins de 70 ans
Une étude randomisée sur les performances sur un an de l’hydrogel de polyacrylamide (iPAAG) par rapport à l’acide hyaluronique.
iPAAG : hydrogel injectable de polyacrylamide
† WOMAC ou l’indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster est une mesure des symptômes et de l’incapacité physique
Les LSMeans sont des moyennes modélisées/estimées. Les moyennes estimées utilisent les données des autres visites ainsi que les covariables
Études de l’IDA
Réduction statistiquement significative de la douleur maintenue à 3 ans.
Objectif
L’objectif principal de cette étude était d’évaluer l’efficacité et l’innocuité d’une injection unique d’Arthrosamid® intra-articulaire de 6 ml sur les symptômes du genou chez les participants atteints d’arthrose modérée à sévère du genou.
Méthode
- Étude prospective multicentrique (3 sites au Danemark) où 49 patients ont reçu une seule injection intra-articulaire de 6 ml d’Arthrosamid®.
- Les critères de jugement comprenaient les sous-échelles transformées de la douleur, de la raideur et de la fonction WOMAC et l’impact PGA de la maladie.
- Les changements entre le début de l’étude et 52 semaines, 104 semaines et 156 semaines ont été analysés à l’aide du modèle mixte de mesure répétée (MMRM).
Lire le résumé
Conclusion
Les injections uniques de 6 ml d’Arthrosamid® intra-articulaire sont bien tolérées et continuent de démontrer une efficacité cliniquement pertinente et statistiquement significative 3 ans après le traitement.
Études ROSA
ROSA - 3 ans
Objectif
L’objectif de l’étude était d’étudier l’efficacité et l’innocuité à long terme d’une injection unique de 6 ml d’hydrogel de polyacrylamide intra-articulaire (iPAAG, Arthrosamid) sur les symptômes du® genou chez les participants atteints d’arthrose modérée à sévère du genou jusqu’à 5 ans après le traitement et d’évaluer le délai pour commencer d’autres traitements de l’arthrose du genou.
Méthode
Dans l’essai contrôlé randomisé initial mené dans 3 sites au Danemark, les participants ont reçu des injections intraarticulaires uniques de 6 ml d’Arthrosamid® ou d’un HA (Synvisc-One).
L’essai a été mis en veille au bout d’un an et les participants ont été invités à poursuivre une prolongation ouverte pour surveiller les participants dans le bras Arthrosamid® pendant une durée allant jusqu’à 5 ans.
- L’efficacité a été évaluée à l’aide des sous-échelles de la douleur, de la raideur et de la fonction du WOMAC à la période 3.
Lien vers le résumé
Conclusion
Les injections uniques de 6 ml d’iPAAG intra-articulaire sont bien tolérées et continuent de fournir une efficacité cliniquement pertinente et statistiquement significative 3 ans après le traitement.
Étude DAISY
Changement stable et statistiquement significatif sur toutes les sous-échelles du WOMAC et le total du WOMAC au cours de la période d’observation de 56 semaines.
Objectif
Cette étude a été menée pour établir une efficacité initiale de l’injection intra-articulaire (IA) d’iPAAG pour le traitement des symptômes de l’arthrose du genou.
Méthode
- 49 patients atteints d’arthrose du genou ont été recrutés dans une étude de cohorte prospective ouverte, recevant jusqu’à 6 ml d’iPAAG.
- Critère de jugement principal : changement par rapport à la ligne de base de WOMAC† sous-échelle de la douleur après 4 mois. Le questionnaire WOMAC a été utilisé pour estimer l’efficacité et a été collecté au départ et après 4, 7 et 13 mois.
Lire l’article de recherche
Conclusion
Le critère de jugement principal a dépassé le MCID établi de 9 points. L’effet semblait être à long terme, avec une efficacité maintenue jusqu’à 13 mois.
iPAAG : hydrogel injectable de polyacrylamide
Innocuité de l’hydrogel de polyacrylamide intra-articulaire (iPAAG) pour le traitement des symptômes de l’arthrose du genou
16 % des participants avaient subi une arthroplastie pour arthrose du genou traité.
Il n’y avait aucune description inattendue d’anomalies pouvant être associées au traitement antérieur par iPAAG dans les rapports chirurgicaux.
- « Parmi ces patients, aucun n’a déclaré être insatisfait du résultat de la chirurgie et les arthroplasties fonctionnaient bien. »
iPAAG : hydrogel injectable de polyacrylamide
Indication, groupe de patients et utilisation
Arthrosamid® est destiné au traitement symptomatique des patients adultes atteints d’arthrose du genou.