Nasze wyniki
Dowiedz się więcej o danych
Udowodniono, że Arthrosamid® jest bezpieczny i skuteczny, oferując długotrwałą ulgę w bólu w pojedynczym niebiodegradowalnym hydrożelu poliakrylamidowym do wstrzykiwań (2,5 iPAAG) dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Bezpieczny i skuteczny
Arthrosamid® pozostaje bezpieczny i skuteczny zgodnie z przeznaczeniem 3 lata po leczeniu.
Redukcja bólu
We wszystkich naszych badaniach Arthrosamid® przekracza MCID wynoszący 9 punktów , a poprawa utrzymuje się do 3 lat po pojedynczym wstrzyknięciu.
Blisko 80% Wskaźnik odpowiedzi
Pacjenci w grupie poniżej 70 lat zgłaszali blisko 80% odsetek pozytywnych odpowiedzi po leczeniu produktem Arthrosamid®.
Długotrwała redukcja bólu
Statystycznie istotne zmniejszenie bólu utrzymuje się po 3 latach.
Znacząco się różni
Istotna różnica w stosunku do wartości wyjściowych między produktem Arthrosamid® a produktem Synvisc-One® po 52 tygodniach.
Stabilny i znaczący
Stabilna i statystycznie istotna zmiana we wszystkich podskalach WOMAC i WOMAC ogółem w ciągu 56-tygodniowego okresu obserwacji.
Powtarzalna redukcja bólu Wyniki
We wszystkich naszych badaniach Arthrosamid® przekracza MCID wynoszący 9 punktów , a poprawa utrzymuje się do 3 lat po pojedynczym wstrzyknięciu.
† WOMAC lub The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index jest miarą objawów i niepełnosprawności fizycznej LSMeans są modelowane/szacowane średnie. Szacowane średnie wykorzystują dane z innych wizyt, a także współzmienne.
Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) stanowi najmniejszą poprawę uznaną przez pacjenta za wartościową.
Jaki jest odsetek odpowiedzi na leczenie lekiem Arthrosamid®?
Blisko 80% wskaźnik odpowiedzi wśród osób poniżej 70 roku życia
Randomizowane badanie rocznej skuteczności hydrożelu poliakrylamidowego (iPAAG) w porównaniu z kwasem hialuronowym.
iPAAG: hydrożel poliakryloamidowy do wstrzykiwań
† WOMAC lub The Western Ontario and McMaster Universities Indeks Choroby Zwyrodnieniowej Stawów jest miarą objawów i niepełnosprawności fizycznej
LSMeany są modelowanymi/szacowanymi średnimi. Szacunkowe średnie wykorzystują dane z innych wizyt, a także współzmienne
Studia IDA
Statystycznie istotne zmniejszenie bólu utrzymuje się po 3 latach.
Cel
Głównym celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczego wstrzyknięcia 6 ml dostawowego leku Arthrosamid® na objawy kolana u uczestników z umiarkowaną lub ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Metoda
- Prospektywne, wieloośrodkowe badanie (3 ośrodki w Danii), w którym 49 pacjentów otrzymało pojedyncze wstrzyknięcie dostawowe 6 ml leku Arthrosamid®.
- Wyniki obejmowały przekształcone podskale bólu, sztywności i funkcji WOMAC oraz PGA wpływu choroby.
- Zmiany od wartości początkowej do 52 tygodni, 104 tygodni i 156 tygodni analizowano przy użyciu mieszanego modelu powtarzanego pomiaru (MMRM).
Przeczytaj streszczenie
Konkluzja
Pojedyncze wstrzyknięcia dostawowego produktu Arthrosamid® o pojemności 6 ml są dobrze tolerowane i nadal wykazują klinicznie istotną i statystycznie istotną skuteczność po 3 latach od leczenia.
Badania ROSA
ROSA - 3 lata
Cel
Głównym celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczego wstrzyknięcia 6 ml dostawowego leku Arthrosamid® na objawy kolana u uczestników z umiarkowaną lub ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Metoda
- Prospektywne, wieloośrodkowe badanie (3 ośrodki w Danii), w którym 49 pacjentów otrzymało pojedyncze wstrzyknięcie dostawowe 6 ml leku Arthrosamid®.
- Wyniki obejmowały przekształcone podskale bólu, sztywności i funkcji WOMAC oraz PGA wpływu choroby.
- Zmiany od wartości początkowej do 52 tygodni, 104 tygodni i 156 tygodni analizowano przy użyciu mieszanego modelu powtarzanego pomiaru (MMRM).
Link do abstraktu
Konkluzja
Pojedyncze wstrzyknięcia dostawowego produktu Arthrosamid® o pojemności 6 ml są dobrze tolerowane i nadal wykazują klinicznie istotną i statystycznie istotną skuteczność po 3 latach od leczenia.
Badanie DAISY
Stabilna i statystycznie istotna zmiana we wszystkich podskalach WOMAC i WOMAC ogółem w ciągu 56-tygodniowego okresu obserwacji.
Cel
Badanie to przeprowadzono w celu ustalenia początkowej skuteczności dostawowego wstrzyknięcia iPAAG w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Metoda
- 49 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostało zrekrutowanych do prospektywnego otwartego badania kohortowego, otrzymując do 6 ml iPAAG.
- Pierwszorzędowy wynik — zmiana w stosunku do wartości wyjściowej podskali bólu WOMAC† po 4 miesiącach. Do oceny skuteczności wykorzystano kwestionariusz WOMAC, który został zebrany na początku badania oraz po 4, 7 i 13 miesiącach.
Przeczytaj artykuł naukowy
Konkluzja
Pierwszorzędowy wynik przekroczył ustalony MCID wynoszący 9 punktów. Efekt wydawał się być długotrwały, a skuteczność utrzymywała się do 13 miesięcy.
iPAAG: hydrożel poliakryloamidowy do wstrzykiwań
Bezpieczeństwo dostawowego hydrożelu poliakryloamidowego (iPAAG) w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
16% uczestników przeszło operację endoprotezoplastyki stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego leczonego.
W raportach chirurgicznych nie było nieoczekiwanych opisów nieprawidłowości, które mogłyby być związane z wcześniejszym leczeniem iPAAG.
- "Żaden z tych pacjentów nie zgłosił niezadowolenia z wyniku operacji, a endoprotezoplastyka funkcjonowała dobrze".
iPAAG: hydrożel poliakryloamidowy do wstrzykiwań
Wskazania, grupa pacjentów i sposób użycia
Arthrosamid® jest przeznaczony do stosowania objawowego u dorosłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.