Våre resultater
Lær mer om dataene
Støttet av mer enn to tiår med forskning, er Arthrosamid® bevist å være trygt og effektivt, og gir langvarig smertelindring i et enkelt injiserbart 2,5 % iPAAG-implantat for pasienter med kneartart.
Våre resultater
Støttet av mer enn to tiår med forskning, er Arthrosamid® bevist å være trygt og effektivt, og gir langvarig smertelindring i et enkelt injiserbart 2,5 % iPAAG-implantat for pasienter med kneartart.
Norge
Smertelindring
I alle våre studier, overstiger Arthrosamid® MCID på 9 poeng og forbedringen opprettholdes opptil 5 år etter en enkelt injeksjon.
Nær 80 % svarprosent
Pasienter i gruppen under 70 år rapporterte nær 80 % positiv responsrate etter behandling med Arthrosamid®.
Trygt og effektivt
Arthrosamid® forblir trygt og effektivt for sin tiltenkte bruk 5 år etter behandling.
Langvarig smertelindring
Statistisk signifikant smertereduksjon opprettholdt etter 5 år.
Betydelig annerledes
Signifikant forskjell i endring fra baseline mellom Arthrosamid® og Synvisc-One® ved 52 uker.
Stabil og betydningsfull
Stabil og statistisk signifikant endring på alle WOMAC-underskalaer og WOMAC-total over den 56 uker lange observasjonsperioden.
WOMAC smertesubskala endrer seg fra utgangspunktet på tvers av studiene.
† WOMAC, eller The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, er et mål på symptomer og fysisk funksjonshemming. LSMeans er modellerte/estimerte gjennomsnitt. De estimerte gjennomsnittene bruker data fra de andre besøkene og også kovariatene.
Den minste klinisk viktige forskjellen (MCID) representerer den minste forbedringen som en pasient anser som verdifull.
En randomisert studie av ettårs ytelse av polyakrylamidhydrogel (iPAAG) vs. hyaluronsyre.
iPAAG: injiserbar polyakrylamid hydrogel
† WOMAC eller The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index er et mål på symptomer og fysisk funksjonshemming
LSMeans er modellerte/estimerte gjennomsnitt. De estimerte gjennomsnittene bruker data fra de andre besøkene og også kovariatene
Mål
Å evaluere langtidssikkerheten til intraartikulær 2,5 % polyakrylamid hydrogel (iPAAG).
Materialer og metoder
Pasienter behandlet off-label med 2,5 % iPAAG for kneartrose mellom 2010-2017 ble tilbakekalt. Medisinske og kirurgiske journaler ble innhentet og gransket for mulige bivirkninger (bivirkninger) eller unormale reaksjoner knyttet til injeksjonen, og ved påfølgende operasjon, for peri- og postoperative komplikasjoner.
Et intervju ble også gjennomført for retrospektive selvrapporterte bivirkninger etter 2,5 % iPAAG-injeksjonen. Tiden mellom injeksjon og kneoperasjon ble registrert.
Les sammendrag
16 % av deltakerne hadde gjennomgått artroplastikk for kneartrose i det behandlede kneet.
Det var ingen uventede beskrivelser av avvik som kunne være knyttet til tidligere behandling med iPAAG i kirurgirapportene.
Safety Data
Hovedmålet med denne studien var å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en enkelt injeksjon med 6 ml intraartikulær Arthrosamid® på knesymptomer hos deltakere med moderat til alvorlig kneartrose.
Les publisert artikkel
Enkeltinjeksjoner med 6 ml intraartikulær Arthrosamid® tolereres godt og fortsetter å vise klinisk relevant og statistisk signifikant effekt 5 år etter behandling.
Målet med studien var å undersøke den langsiktige effekten og sikkerheten av en enkelt injeksjon med 6 ml intraartikulær polyakrylamid hydrogel (2,5 % iPAAG, Arthrosamid®) på knesymptomer hos deltakere med moderat til alvorlig kneartrose (OA) i opptil 5 år etter behandling.
Enkeltinjeksjoner med 6 ml intraartikulær Arthrosamid® gir vedvarende, klinisk meningsfull symptomlindring og tolereres godt over en 5-årsperiode hos pasienter med moderat til alvorlig kneartrose.
Mål
Hovedmålet med denne multisenter-europeiske studien var å evaluere sikkerheten, toleransen og effekten av en enkelt injeksjon med 6 ml intraartikulær Arthrosamid® på knesymptomer hos deltakere med moderat til alvorlig kneartrose.
Metode
Konklusjon
En enkelt injeksjon med Arthrosamid® tolereres godt, og gir vedvarende symptomlindring over 12 måneder hos pasienter med kneartrose.
Denne studien ble gjennomført for å fastslå en initial effekt av intraartikulær (IA) injeksjon av iPAAG for behandling av kneartrosesymptomer.
Les forskningsartikkel
Hovedutfallet oversteg den etablerte MCID på 9 poeng. Effekten virket å være langvarig, med effekt opprettholdt i opptil 13 måneder.
iPAAG: injiserbar polyakrylamid hydrogel
Artrosamid® er ment å brukes til symptomatisk behandling av voksne pasienter med kneartrose.
Kontraindikasjoner
Advarsler
Forholdsregler
Profylaktisk antibiotikabehandling
Bruksanvisning