Våre resultater
Finn ut mer om dataene
Støttet av mer enn to tiår med forskning, har artrosamid® vist seg å være trygt og effektivt, og tilbyr langvarig smertelindring i en enkelt ikke-biologisk nedbrytbar injiserbar polyakrylamidhydrogel (2,5 iPAAG) for kne-OA-pasienter.
Sikker og effektiv
Artrosamid® forblir trygt og effektivt for tiltenkt bruk 4 år etter behandling.
Smerte reduksjon
I alle våre studier, overskrider artrosamid® MCID på 9 poeng og forbedringen opprettholdes opptil 4 år etter en enkelt injeksjon.
Nær 80 % svarprosent
Pasienter i gruppen under 70 år rapporterte nær 80 % positiv responsrate etter behandling med artrosamid®.
Langsiktig smertereduksjon
Statistisk signifikant reduksjon i smerte opprettholdt etter 4 år.
Vesentlig annerledes
Signifikant forskjell i endring fra baseline mellom artrosamid® og Synvisc-One® ved uke 52.
Stabil og betydelig
Stabil og statistisk signifikant endring på alle WOMAC-subskalaer og WOMAC total over observasjonsperioden på 56 uker.
Reproduserbare smertereduksjonsresultater
I alle våre studier, overskrider artrosamid® MCID på 9 poeng og forbedringen opprettholdes opptil 4 år etter en enkelt injeksjon.
WOMAC smertesubskalaendring fra baseline på tvers av studier.
† WOMAC eller The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index er et mål på symptomer og fysisk funksjonshemming, er LSMeans modellert/estimert gjennomsnitt. De estimerte gjennomsnittene er basert på data fra de andre besøkene og også kovariatene.
Den minste klinisk viktige forskjellen (MCID) representerer den minste forbedringen som anses som verdt av en pasient.
Hva er svarprosenten med Arthrosamid®?
Nær 80 % svarprosent hos barn under 70 år
En randomisert studie av ettårig ytelse av polyakrylamidhydrogel (iPAAG) vs. hyaluronsyre.
iPAAG: injiserbar polyakrylamidhydrogel
† WOMAC eller The Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index er et mål på symptomer og fysisk funksjonshemming
LSMeans er modellerte/estimerte gjennomsnitt. De estimerte gjennomsnittene bruker data fra de andre besøkene og også kovariatene
IDA-studier
Statistisk signifikant reduksjon i smerte opprettholdt etter 3 år.
Målsetting
Hovedmålet med denne studien var å evaluere effekt og sikkerhet av en enkelt injeksjon av 6 ml intraartikulær artrosamid® på knesymptomer hos deltakere med moderat til alvorlig OA i kneet.
Metode
- Prospektiv, multisenterstudie (3 steder i Danmark) hvor 49 pasienter fikk en enkelt intraartikulær injeksjon med 6 ml artrosamid®.
- Resultatene inkluderte transformerte WOMAC-underskalaer for smerte, stivhet og funksjon og PGA for sykdomspåvirkning.
- Endringer fra baseline til 52 uker, 104 uker og 156 uker ble analysert ved hjelp av blandet modell for gjentatt måling (MMRM).
Les sammendrag
Konklusjon
Enkeltinjeksjoner med 6 ml intraartikulær artrosamid® tolereres godt og fortsetter å demonstrere klinisk relevant og statistisk signifikant effekt 3 år etter behandling.
ROSA-studier
ROSA - 3 år
Målsetting
Målet med studien var å undersøke den langsiktige effekten og sikkerheten av en enkelt injeksjon av 6ml intraartikulær polyakrylamidhydrogel (iPAAG, Arthrosamid®) på knesymptomer hos deltakere med moderat til alvorlig kneartrose (OA) i opptil 5 år etter behandling og å evaluere tiden for å starte andre behandlinger for OA i kneet.
Metode
I den første randomiserte kontrollerte studien utført på 3 steder i Danmark, ble deltakerne administrert entall 6 ml intraartikulære injeksjoner av Arthrosamid® eller en HA (Synvisc-One).
Forsøket ble avblindet ved ettårsmerket, og deltakerne ble bedt om å fortsette i en åpen forlengelse for å overvåke deltakere i Arthrosamid-armen® i en varighet på opptil 5 år.
- Effektivitet ble vurdert gjennom WOMAC smerte, stivhet og funksjon subskalaer ved 3 perioden.
Lenke til abstrakt
Konklusjon
Enkeltinjeksjoner med 6 ml intraartikulær iPAAG tolereres godt og fortsetter å gi klinisk relevant og statistisk signifikant effekt 3 år etter behandling.
DAISY-studie
Stabil og statistisk signifikant endring på alle WOMAC-subskalaer og WOMAC total over observasjonsperioden på 56 uker.
Målsetting
Denne studien ble utført for å etablere en initial effekt av intraartikulær (IA) injeksjon av iPAAG for behandling av OA-symptomer i kneet.
Metode
- 49 pasienter med OA i kneet ble rekruttert til en prospektiv åpen kohortstudie, som fikk opptil 6 ml iPAAG.
- Primært utfall – endring fra baseline av WOMAC† smertesubskala etter 4 måneder. WOMAC-spørreskjemaet ble brukt til å estimere effektivitet og ble samlet inn ved baseline og etter 4, 7 og 13 måneder.
Les forskningsartikkel
Konklusjon
Det primære utfallet oversteg den etablerte MCID på 9 poeng. Effekten syntes å være langsiktig, med effektivitet opprettholdt i opptil 13 måneder.
iPAAG: injiserbar polyakrylamidhydrogel
Sikkerhet av intraartikulær polyakrylamidhydrogel (iPAAG) for behandling av kneartrose symptomer
16% av deltakerne hadde fått artroplastikk kirurgi for kne OA av det behandlede kneet.
Det var ingen uventede beskrivelser av avvik som kunne være forbundet med tidligere behandling med iPAAG i de kirurgiske rapportene.
- "Av disse pasientene rapporterte ingen misnøye med utfallet av operasjonen, og artroplastiene var velfungerende."
iPAAG: injiserbar polyakrylamidhydrogel
Indikasjon, pasientgruppe og bruk
Arthrosamid® er ment å brukes til symptomatisk behandling av voksne pasienter med knet artrose.