Presentazione di Arthrosamid®
Ridefinire il trattamento per l'OA del ginocchio, senza intervento chirurgico
Arthrosamid® è un impianto iniettabile 2,5 iPAAG non biodegradabile che offre un sollievo dal dolore di lunga durata , migliorando la qualità della vita dei pazienti con OA del ginocchio.
Che cos'è l'artrosamide®?
Arthrosamid® è un trattamento singolo, minimamente invasivo e di lunga durata per l'OA del ginocchio: un idrogel di poliacrilammide iniettabile non biodegradabile (2,5 iPAAG) per uso intra-articolare.
Allevia il dolore e migliora la funzione del ginocchio affetto da OA del ginocchio, con una semplice procedura ambulatoriale in un solo passaggio.
Pionieristico
Arthrosamid® è un'impalcatura sinoviale di prima classesomministrata come singola procedura ambulatoriale minimamente invasiva eseguita in anestesia locale, con guida ecografica.
Dimostrato
L'artrosamide® è sicuro per l'uso previsto ed è stato sottoposto a oltre 20 anni di ricerca e sviluppo.
Trattamento antidolorifico
Un trattamento singolo, minimamente invasivo e di lunga durata per l'OA del ginocchio, Arthrosamid® ha dimostrato un miglioramento della qualità della vita con pazienti negli studi clinici che hanno riportato una riduzione del dolore entro la settimana 4 e per oltre 3 anni.
Che cos'è 2.5 iPAAG?
L'idrogel di poliacrilammide iniettabile intra-articolare (2,5 iPAAG) in Arthrosamid® è composto per il 2,5% da poliacrilammide reticolato e per il 97,5% da acqua.
- Biocompatibile: permeabile ai sali e alle molecole organiche l'idrogel è in grado di integrarsi con i tessuti molli
- Viscoelastico: le catene reticolate di polimero consentono di ottenere un karité flessibile
Non degradabile: la stabilità strutturale dell'idrogel garantisce la longevità dell'azione
iPAAG: idrogel di poliacrilammide iniettabile
Subito
oltre 20 anni
di ricerca e sviluppo
Intorno
1.200.000 siringhe da 2,5 iPAAG
sono stati realizzati per uso umano.
Resti di artrosamide®
sicuro ed efficace
per l'uso previsto 3 anni dopo il trattamento.
Biocompatibile
permeabile ai sali e alle molecole organiche, l'idrogel è in grado di integrarsi con i tessuti molli
Viscoelastico
Le catene reticolate di polimero consentono un taglio flessibile
Non degradabile
La stabilità strutturale dell'idrogel garantisce la longevità dell'azione
L'artrosamide® è il primo e unico trattamento approvato con 2,5 iPAAG che si integra in modo permanente nella membrana sinoviale, riducendo la rigidità articolare, diminuendo il dolore e migliorando la funzione del ginocchio.
Acting as a synovial scaffold , Arthrosamid® distributes within the synovial fluid to fully integrate into the synovial membrane , thickening it and providing a physical barrier that breaks the inflammatory cycle to relieve pain.
Modalità d'azione — diamo un'occhiata più da vicino
Ginocchio OA non trattato: il liquido sinoviale perde le sue proprietà viscoelastiche. La membrana sinoviale contiene un accumulo di cellule infiammatorie che sono un precursore del dolore e del gonfiore.
L'artrosamide viene iniettato nella cavità articolare, si distribuisce all'interno del liquido articolare e inizia ad aderire al rivestimento sinoviale.
I sinoviociti simili ai macrofagi (MLS) entrano nell'idrogel ma non sono in grado di fagocitarlo.
Le cellule MLS si differenziano in sinoviociti simili ai fibroblasti (FLS) che iniziano a integrarsi attraverso l'idrogel, creando una sottile rete fibrosa contenente vasi.
Un nuovo strato di intima si forma sulla parte superiore della membrana sinoviale iPAAG integrata. Questo nuovo strato è costituito da cellule sparse di tipo non infiammatorio, con l'iPAAG che funge da impalcatura all'interno dello strato sub-intima. Questo processo richiede 1 mese.
L'ispessimento dello strato sinoviale sub-intima provoca il distacco delle cellule infiammatorie e interrompe il ciclo infiammatorio.
Ginocchio OA non trattato: il liquido sinoviale perde le sue proprietà viscoelastiche. La membrana sinoviale contiene un accumulo di cellule infiammatorie che sono un precursore del dolore e del gonfiore.
Come iniettare Arthrosamid®
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Gli antibiotici orali devono essere assunti 1-2 ore prima dell'iniezione per ridurre il rischio di infezione. Se disponibile, utilizzare gli ultrasuoni per garantire il corretto posizionamento dell'ago nello spazio dell'articolazione del ginocchio.
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2. Eseguire la procedura utilizzando condizioni asettiche e una tecnica no-touch. Tamponare di almeno 5 cm intorno al sito di iniezione e utilizzare un anestetico locale per intorpidire la pelle circostante. Preparare 6 siringhe di Arthrosamid® da 1 ml rimuovendole dal blister e posizionandole sul tavolo per un facile accesso.
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Tamponare di nuovo il ginocchio, 5 cm intorno al sito di iniezione. Idealmente, utilizzare un ago sterile 21G con attacco Luer Lock nell'incavo laterale prossimale dell'articolazione del ginocchio. Lo stesso ago deve rimanere all'interno del ginocchio per l'intera procedura. Rimuovere il versamento articolare, se presente, prima di iniettare Arthrosamid®.
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Rimuovere la siringa se utilizzata per il versamento, ma tenere l'ago in posizione. Rimuovere il cappuccio protettivo della punta dalla siringa Arthrosamid® utilizzando una pinza.
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Ruotare la siringa sul Luer Lock per assicurarsi che l'ago sia saldamente inserito nella presa e montato correttamente. Premere con decisione sulla siringa e iniettare 1 ml di Arthrosamid® nella cavità sinoviale. Ripetere l'operazione fino a quando il dosaggio raccomandato di 6 ml di Arthrosamid® non viene somministrato nella cavità sinoviale.
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Usando una pinza, rimuovere l'ago dal ginocchio. Tamponare il ginocchio per la terza volta sul sito di iniezione e coprirlo con un cerotto. Gettare la siringa, l'ago e qualsiasi materiale non utilizzato dopo il trattamento.
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