مزيد من المعلومات حول البيانات

دراسة عشوائية لأداء هيدروجيل بولي أكريلاميد (iPAAG) مقابل حمض الهيالورونيك لمدة عام واحد.

iPAAG: حقن بولي أكريلاميد هيدروجيل

هدف

كان الهدف الأساسي من هذه الدراسة هو تقييم فعالية وسلامة حقنة واحدة من 6 مل داخل المفصل Arthrosamid® على أعراض الركبة في المشاركين الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة المتوسطة إلى الشديدة.

أسلوب

• دراسة مستقبلية متعددة المراكز (3 مواقع في الدنمارك) حيث تلقى 49 مريضا حقنة واحدة داخل المفصل من 6 مل من أرثروساميد®.
• وشملت النتائج تحويل ألم WOMAC ، وتصلب المقاييس الفرعية والوظيفة و PGA لتأثير المرض.
• تم تحليل التغييرات من خط الأساس إلى 52 أسبوعا و 104 أسابيع و 156 أسبوعا باستخدام النموذج المختلط للقياس المتكرر (MMRM).

هدف

كان الهدف من الدراسة هو التحقيق في فعالية وسلامة حقنة واحدة على المدى الطويل من 6 مل هيدروجيل بولي أكريلاميد داخل المفصل (iPAAG ، Arthrosamid®) على أعراض الركبة لدى المشاركين الذين يعانون من هشاشة العظام في الركبة المتوسطة إلى الشديدة (OA) لمدة تصل إلى 5 سنوات بعد العلاج وتقييم الوقت لبدء علاجات أخرى لهشاشة العظام في الركبة.

أسلوب

• في التجربة المعشاة ذات الشواهد الأولية التي أجريت في 3 مواقع في الدنمارك ، تم إعطاء المشاركين حقنة مفردة 6 مل داخل المفصل من Arthrosamid® أو HA (Synvisc-One).

   

• تم إلغاء التجربة عند علامة عام واحد وطلب من المشاركين الاستمرار في تمديد التسمية المفتوحة لمراقبة المشاركين داخل ذراع Arthrosamid® لمدة تصل إلى 5 سنوات.

   

• تم تقييم الفعالية من خلال ألم WOMAC ، والتصلب ، والمقاييس الفرعية الوظيفية في فترة 3.

هدف

أجريت هذه الدراسة لإثبات الفعالية الأولية للحقن داخل المفصل (IA) من iPAAG لعلاج أعراض هشاشة العظام في الركبة.

أسلوب

• تم تجنيد 49 مريضا يعانون من هشاشة العظام في الركبة في دراسة أترابية مفتوحة التسمية ، وتلقوا ما يصل إلى 6 مل من iPAAG.
• النتيجة الأولية - التغيير من خط الأساس ل WOMAC † مقياس الألم الفرعي بعد 4 أشهر. تم استخدام استبيان WOMAC لتقدير الفعالية وتم جمعه عند خط الأساس وبعد 4 و 7 و 13 شهرا.