Onze resultaten
Ondersteund door meer dan twintig jaar onderzoek, is bewezen dat arthramide® veilig en effectief is, en biedt het langdurige pijnverlichting in een enkele injecteerbare 2,5% iPAAG-implantaat voor knie-OA-patiënten.
Nederland
Pijnvermindering
In al onze studies, overschrijdt Arthrosamid® de MCID van 9 punten en wordt de verbetering tot 5 jaar na een enkele injectie gehandhaafd.
Bijna 80% responspercentage
Patiënten in de groep jonger dan 70 jaar rapporteerden bijna 80% positieve respons na behandeling met Arthrosamid®.
Learn More
Veilig en Effectief
Arthrosamid® blijft veilig en effectief voor het beoogde gebruik vijf jaar na de behandeling.
Langdurige pijnvermindering
Statistisch significante vermindering van pijn wordt gehandhaafd na 5 jaar.
Learn more
Aanzienlijk anders
Significant verschil in verandering ten opzichte van de basislijn tussen Arthrosamide® en Synvisc-One® na 52 weken.
Stabiel & Belangrijk
Stabiele en statistisch significante verandering op alle WOMAC-subschalen en het totaal van WOMAC gedurende de observatieperiode van 56 weken.
De subschaal van de WOMAC-pijn verandert ten opzichte van de basislijn tussen de studies.
† WOMAC, of The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, is een maat voor symptomen en fysieke beperkingen; LSMeans zijn gemodelleerde/geschatte gemiddelden. De geschatte gemiddelden zijn gebaseerd op gegevens van de andere bezoeken en ook van de covariaten.
Het minimaal klinisch belangrijke verschil (MCID) vertegenwoordigt de kleinste verbetering die door een patiënt als waardevol wordt beschouwd.
A randomised study of one-year performance of polyacrylamide hydrogel (iPAAG) vs. hyaluronic acid.
iPAAG: injectable polyacrylamide hydrogel
† WOMAC or The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index is a measure of symptoms and physical disability
LSMeans are modelled/estimated means. The estimated means are using data from the other visits and also the covariates
Doelstelling
Het evalueren van de langetermijnveiligheid van intra-articulaire 2,5% polyacrylamide hydrogel (iPAAG).
Materialen & Methoden
Patiënten die tussen 2010-2017 off-label werden behandeld met 2,5% iPAAG voor knieartrose, werden teruggeroepen. Medische en chirurgische dossiers werden verkregen en gecontroleerd op mogelijke bijwerkingen (AE's) of abnormale reacties gerelateerd aan de injectie, en bij latere operaties op peri- en postoperatieve complicaties.
Er werd ook een interview afgenomen voor retrospectieve zelfgerapporteerde bijwerkingen na de 2,5% iPAAG-injectie. De tijd tussen injectie en knieoperatie werd geregistreerd.
Lees samenvatting
16% van de deelnemers had een arthroplastiek ondergaan voor knieartrose van de behandelde knie.
Er waren geen onverwachte beschrijvingen van afwijkingen die konden worden geassocieerd met de eerdere behandeling met iPAAG in de chirurgische rapporten.
Safety Data
Het primaire doel van deze studie was het evalueren van de effectiviteit en veiligheid van een enkele injectie van 6 ml intra-articulaire Arthrosamide® op de knie bij deelnemers met matige tot ernstige knieartrose.
Lees gepubliceerd artikel
Enkele injecties van 6 ml intra-articulaire Arthrosamid® worden goed verdragen en blijven 5 jaar na behandeling klinisch relevante en statistisch significante effectiviteit aantonen.
Het doel van de studie was om de langetermijneffectiviteit en veiligheid van een enkele injectie van 6 ml intra-articulaire polyacrylamide hydrogel (2,5% iPAAG, Arthrosamid®) op knieklachten te onderzoeken bij deelnemers met matige tot ernstige knieartrose (OA) tot 5 jaar na behandeling.
Enkele injecties van 6 ml intra-articulaire Arthrosamid® bieden aanhoudende, klinisch betekenisvolle symptomverlichting en worden goed verdragen over een periode van 5 jaar bij patiënten met matige tot ernstige knieartrose.
Doelstelling
Het primaire doel van deze multicentrere Europese studie was het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van een enkele injectie van 6 ml intra-articulaire Arthrosamid® op kniesymptomen bij deelnemers met matige tot ernstige knieartrose.
Methode
Conclusie
Een enkele injectie met Arthrosamid® wordt goed verdragen en zorgt voor langdurige verlichting van symptomen gedurende 12 maanden bij patiënten met knieartrose.
Deze studie werd uitgevoerd om een initiële effectiviteit vast te stellen van intra-articulaire (IA) injectie van iPAAG voor de behandeling van knieartrosesymptomen.
Lees onderzoeksartikel
De primaire uitkomst overschreed de vastgestelde MCID van 9 punten. Het effect leek langdurig te zijn, met een effectiviteit tot wel 13 maanden.
iPAAG: injecteerbare polyacrylamide hydrogel
Arthrosamid® is bedoeld voor de behandeling van symptomen bij volwassen patiënten met artrose van de knie. 12,54]
Contra-indicaties
Warnings
Voorzorgsmaatregelen
Profylactische antibioticabehandeling
Gebruiksinstructies
