Sonuçlarımız
Veriler hakkında daha fazla bilgi edinin
Yirmi yılı aşkın araştırmalarla desteklenen Arthrosamid® güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmıştır, diz OA hastaları için tek enjeksiyonlu %2,5 iPAAG implantında uzun süreli ağrı giderici sağlar.
Sonuçlarımız
Yirmi yılı aşkın araştırmalarla desteklenen Arthrosamid® güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmıştır, diz OA hastaları için tek enjeksiyonlu %2,5 iPAAG implantında uzun süreli ağrı giderici sağlar.
Türkiye
Ağrı Azaltma
Tüm çalışmalarımızda, Arthrosamid®, MCID'nin 9 puanını aşıyor ve tek enjeksiyondan sonra 5 yıla kadar iyileşme sürdürülmektedir.
Yaklaşık %80 Yanıt Oranı
70 yaş altı grubundaki hastalar, Arthrosamid® tedavisinden sonra yaklaşık %80 pozitif yanıt oranı bildirdi.
Güvenli ve Etkili
Arthrosamid®, tedaviden 5 yıl sonra amaçlanan kullanımı için güvenli ve etkili olmaya devam etmektedir.
Uzun vadeli ağrı azaltma
Ağrıda istatistiksel olarak anlamlı azalma 5 yılda korundu.
Önemli ölçüde farklı
52. haftada Arthrosamid® ile Synvisc-One® arasında başlangıç seviyesinden önemli değişim farkı var.
Stabil ve Önemli
56 haftalık gözlem döneminde tüm WOMAC alt ölçeklerinde ve WOMAC toplamında istikrarlı ve istatistiksel olarak anlamlı değişim.
WOMAC ağrı alt skalasında çalışmalar arasında başlangıç seviyesinden farklı değişiklikler.
† WOMAC veya Western Ontario ve McMaster Üniversiteleri Osteoartrit Endeksi, semptomların ve fiziksel engelin bir ölçüsüdür. LSMeanlar modellenmiş/tahmin edilen ortalamalardır. Tahmini ortalamalar diğer ziyaretlerden ve aynı zamanda kovaryantlardan elde edilen veriler kullanılarak yapılmaktadır.
Minimum klinik açıdan önemli fark (MCID), bir hasta tarafından değerli bululan en küçük iyileşmeyi temsil eder.
Poliakrilamid hidrojel (iPAAG) ile hyaluronik asit arasında bir yıllık performansın rastgele bir çalışması.
iPAAG: enjeksiyon yapılabilir poliakrilamid hidrojel
† WOMAC veya Batı Ontario ve McMaster Üniversiteleri Osteoartrit Endeksi, semptomlar ve fiziksel engelin bir ölçüsüdür
LSMe'ler modellenmiş/tahmin edilen ortalamalardır. Tahmini ortalamalar diğer ziyaretlerden ve aynı zamanda kovaryantlardan elde edilen veriler kullanılarak yapılmaktadır
Amaç
Eklem içi %2,5 poliakrilamid hidrojelin (iPAAG) uzun vadeli güvenliğini değerlendirmek.
Malzemeler ve Yöntemler
2010-2017 yılları arasında diz OA için %2,5 iPAAG ile etiket dışı tedavi edilen hastalar geri çağrıldı. Tıbbi ve cerrahi kayıtlar alındı ve enjeksiyonla ilgili olası advers etkiler (AE) veya anormal reaksiyonlar için incelendi; sonraki ameliyat durumunda ise ameliyat sonrası ve peri- ve sonrası komplikasyonlar için incelendi.
%2,5 iPAAG enjeksiyonu sonrası geriye dönük olarak kendi bildirimlerini bildiren AE'ler için de bir mülakat yapıldı. Enjeksiyon ile diz ameliyatı arasındaki süre kaydedildi.
Özeti Oku
Katılımcıların %16'sı tedavi edilen dizin diz OA'sı için artroplasti ameliyatı yaptırmıştı.
Cerrahi raporlarda iPAAG ile önceki tedaviyle ilişkili olabilecek beklenmedik anormallik tanımları bulunmamıştır.
Güvenlik Verileri
Bu çalışmanın temel amacı, orta ve şiddetli diz OA'sı olan katılımcılarda diz semptomlarında tek bir 6ml eklem içi artrozamidin® etkisi ve güvenliğini değerlendirmekti.
Yayınlanmış makaleyi okuyun
6 ml intraartiküler Artrhosamid® tek enjeksiyonları iyi tolere edilir ve tedaviden 5 yıl sonra klinik açıdan önemli ve istatistiksel olarak anlamlı etkinlik göstermeye devam etmektedir.
Çalışmanın amacı, tedaviden sonra 5 yıla kadar orta ve şiddetli diz osteoartritli (OA) katılımcılarda diz semptomlarında 6 ml intraartiküler poliakrilamid hidrojel (%2,5 iPAAG, Artrosamid®) enjeksiyonunun uzun vadeli etkinliği ve güvenliğini araştırmaktı.
6 ml eklem içi Arthrosamid® tek enjeksiyonları, sürekli ve klinik anlamlı semptomların rahatlamasını sağlar ve orta ile şiddetli diz OA'sı olan hastalarda 5 yıl boyunca iyi tolere edilir.
Amaç
Bu çok merkezli Avrupa çalışmasının birincil amacı, orta ve şiddetli diz OA'sı olan katılımcılarda diz semptomlarında tek bir 6 ml eklem içi Artrosamid® enjeksiyonunun güvenliğini, toleranslılığını ve etkinliğini değerlendirmekti.
Yöntem
Sonuç
Tek bir Artrhosamid® enjeksiyonu iyi tolere edilir ve diz OA'sı olan hastalarda 12 ay boyunca sürekli semptomların rahatlamasını sağlar.
Bu çalışma, diz OA semptomlarının tedavisinde intra-artiküler (IA) iPAAG enjeksiyonunun başlangıç etkinliğini belirlemek amacıyla yapılmıştır.
Araştırma makalesini okuyun
Ön seçim, belirlenen MCID olan 9 puanı aştı. Etkisi uzun vadeli görünüyordu ve etkinliği 13 aya kadar sürdü.
iPAAG: enjeksiyon yapılabilir poliakrilamid hidrojel
Arthrosamid®, diz osteoartritli yetişkin hastaların semptomatik tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Kontrendikasyonlar
Uyarılar
Önlemler
Profilaktik Antibiyotik Tedavi
Kullanım Talimatları