Sonuçlarımız
Veriler hakkında daha fazla bilgi edinin
Yirmi yılı aşkın bir süredir yapılan araştırmalarla desteklenen, Arthrosamid'in® güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmıştır ve diz OA hastaları için biyolojik olarak parçalanamayan enjekte edilebilir tek bir poliakrilamid hidrojelde (2.5 iPAAG) uzun süreli ağrı kesici sunar.
Güvenli ve Etkili
Arthrosamid®, tedaviden 3 yıl sonra amaçlanan kullanımı için güvenli ve etkili olmaya devam eder .
Ağrı Azaltma
Tüm çalışmalarımızda , Artrosamid® 9 puanlık MCID'yi aşmaktadır ve tek bir enjeksiyondan 3 yıl sonrasına kadar iyileşme sağlanmaktadır.
%80'e yakın Yanıt oranı
70 yaşın altındaki hastalar, Arthrosamid® tedavisini takiben% 80'e yakın pozitif yanıt oranı bildirmiştir.
Uzun süreli ağrı azaltma
3 yılda devam eden ağrıda istatistiksel olarak anlamlı azalma.
Önemli ölçüde farklı
52. haftada Arthrosamid® ve Synvisc-One® arasındaki taban çizgisinden önemli değişim farkı.
İstikrarlı ve Önemli
56 haftalık gözlem süresi boyunca tüm WOMAC alt ölçeklerinde ve WOMAC toplamında kararlı ve istatistiksel olarak anlamlı değişiklik.
Tekrarlanabilir ağrı azaltma Sonuçları
Tüm çalışmalarımızda , Artrosamid® 9 puanlık MCID'yi aşmaktadır ve tek bir enjeksiyondan 3 yıl sonrasına kadar iyileşme sağlanmaktadır.
† WOMAC veya Western Ontario ve McMaster Üniversiteleri Osteoartrit İndeksi, semptomların ve fiziksel engellilik LSMeans'ın modellendiği/tahmin edildiği ortalamaların bir ölçüsüdür. Tahmini ortalamalar, diğer ziyaretlerden ve ayrıca ortak değişkenlerden elde edilen verileri kullanıyor.
Klinik olarak önemli minimum fark (MCID), bir hasta tarafından değerli olduğu düşünülen en küçük iyileşmeyi temsil eder.
Arthrosamid'e® yanıt oranı nedir?
70 yaşın altındakilerde %80'e yakın yanıt oranı
Poliakrilamid hidrojel (iPAAG) ve hyaluronik asidin bir yıllık performansına ilişkin randomize bir çalışma.
iPAAG: enjekte edilebilir poliakrilamid hidrojel
† WOMAC veya Batı Ontario ve McMaster Üniversiteleri Osteoartrit İndeksi, semptomların ve fiziksel engelliliğin bir ölçüsüdür
LSMeanlar modellenmiş/tahmin edilmiş ortalamalardır. Tahmini ortalamalar, diğer ziyaretlerden ve ayrıca ortak değişkenlerden elde edilen verileri kullanıyor
IDA Çalışmaları
3 yılda devam eden ağrıda istatistiksel olarak anlamlı azalma.
Nesnel
Bu çalışmanın birincil amacı, orta ila şiddetli diz OA'sı olan katılımcılarda diz semptomları üzerinde tek bir 6 ml eklem içi Artrosamid® enjeksiyonunun etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmektir.
Yöntem
- Prospektif, çok merkezli çalışma (Danimarka'da 3 bölge), 49 hastaya tek bir eklem içi 6ml Arthrosamid® enjeksiyonu yapıldı.
- Sonuçlar, dönüştürülmüş WOMAC ağrısı, sertlik ve fonksiyon alt ölçeklerini ve hastalık etkisinin PGA'sını içeriyordu.
- Başlangıçtan 52 haftaya, 104 haftaya ve 156 haftaya kadar olan değişiklikler, tekrarlanan ölçüm için karma model (MMRM) kullanılarak analiz edildi.
Read abstract
Conclusion
Single injections of 6 ml intra-articular Arthrosamid® are well tolerated and continue to demonstrate clinically relevant and statistically significant effectiveness 3 years after treatment.
ROSA Çalışmaları
ROSA - 3 yıl
Nesnel
Çalışmanın amacı, tedaviden sonra 5 yıla kadar orta ila şiddetli diz osteoartriti (OA) olan katılımcılarda tek bir 6 ml eklem içi poliakrilamid hidrojel (iPAAG, Arthrosamid®) enjeksiyonunun diz semptomları üzerindeki uzun vadeli etkinliğini ve güvenliğini araştırmak ve diz OA'sı için diğer tedavilere başlama süresini değerlendirmekti.
Yöntem
Danimarka'da 3 bölgede yürütülen ilk randomize kontrollü çalışmada, katılımcılara tekil 6 mL eklem içi Artrosamid® veya HA (Synvisc-One) enjeksiyonları uygulandı.
Deneme bir yıl sonunda körleştirildi ve katılımcılardan Arthrosamid® kolundaki katılımcıları 5 yıla kadar bir süre boyunca izlemek için açık etiketli bir uzantıya devam etmeleri istendi.
- Etkililik, 3 periyotta WOMAC ağrı, sertlik ve fonksiyon alt ölçekleri ile değerlendirildi.
Özet bağlantısı
Son
6 ml eklem içi iPAAG'ın tek enjeksiyonları iyi tolere edilir ve tedaviden 3 yıl sonra klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak anlamlı etkinlik sağlamaya devam eder.
Papatya Çalışması
56 haftalık gözlem süresi boyunca tüm WOMAC alt ölçeklerinde ve WOMAC toplamında kararlı ve istatistiksel olarak anlamlı değişiklik.
Nesnel
Bu çalışma, diz OA semptomlarının tedavisinde eklem içi (IA) iPAAG enjeksiyonunun başlangıç etkinliğini belirlemek amacıyla yapılmıştır.
Yöntem
- Diz OA'sı olan 49 hasta, 6 ml'ye kadar iPAAG alan prospektif bir açık etiketli kohort çalışmasına dahil edildi.
- Birincil sonuç — 4 ay sonra WOMAC† ağrı alt ölçeğinin taban çizgisinden değişiklik. WOMAC anketi etkinliği tahmin etmek için kullanıldı ve başlangıçta ve 4, 7 ve 13 ay sonra toplandı.
Araştırma makalesini okuyun
Son
Birincil sonuç, 9 puanlık yerleşik MCID'yi aştı. Etki, 13 aya kadar sürdürülen etkinlikle uzun vadeli görünüyordu.
iPAAG: enjekte edilebilir poliakrilamid hidrojel
Diz osteoartriti semptomlarının tedavisi için eklem içi poliakrilamid hidrojelin (iPAAG) güvenliği
Katılımcıların %16'sı tedavi edilen dizin diz OA'sı nedeniyle artroplasti ameliyatı geçirmişti.
Cerrahi raporlarda iPAAG ile önceki tedavi ile ilişkilendirilebilecek beklenmedik bir anormallik tanımı yoktu.
- "Bu hastalardan hiçbiri ameliyatın sonucundan memnuniyetsizlik bildirmedi ve artroplastiler iyi çalışıyordu."
iPAAG: enjekte edilebilir poliakrilamid hidrojel
Endikasyon, Hasta Grubu ve Kullanımı
Artrozid®, diz osteoartritli yetişkin hastaların semptomatik tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.