Os Nossos Resultados
Saiba mais sobre os dados
Apoiado por mais de duas décadas de pesquisa, a artrosamida® é comprovadamente segura e eficaz, oferecendo alívio duradouro da dor em um único hidrogel de poliacrilamida injetável não biodegradável (2,5 iPAAG) para pacientes com OA de joelho.
Seguro e Eficaz
A artrosamida® permanece segura e eficaz para a sua utilização pretendida 3 anos após o tratamento.
Redução da dor
Em todos os nossos estudos , a artrosamida® excede o MCID de 9 pontos e a melhoria é mantida até 3 anos após uma única injeção.
Perto de 80% Taxa de resposta
Os doentes no grupo com menos de 70 anos notificaram uma taxa de resposta positiva próxima de 80% após o tratamento com Arthrosamid®.
Redução da dor a longo prazo
Redução estatisticamente significativa da dor mantida aos 3 anos.
Significativamente diferente
Diferença significativa na alteração desde o início do estudo entre Arthrosamid® e Synvisc-One® às 52 semanas.
Estável & Significativo
Alteração estável e estatisticamente significativa em todas as subescalas WOMAC e total WOMAC ao longo do período de observação de 56 semanas.
Resultados reprodutíveis de redução da dor
Em todos os nossos estudos , a artrosamida® excede o MCID de 9 pontos e a melhoria é mantida até 3 anos após uma única injeção.
† WOMAC ou The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index é uma medida de sintomas e incapacidade física LSMeans são modelados/estimados meios. As médias estimadas estão a utilizar dados das outras visitas e também as covariáveis.
A diferença mínima clinicamente importante (MCID) representa a menor melhoria considerada valiosa por um doente.
Qual é a taxa de resposta com Arthrosamid®?
Taxa de resposta próxima dos 80% entre as pessoas com menos de 70 anos
Estudo randomizado do desempenho em um ano do hidrogel de poliacrilamida (iPAAG) versus ácido hialurônico.
iPAAG: hidrogel injetável de poliacrilamida
† WOMAC ou The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index é uma medida de sintomas e incapacidade física
Os LSMeans são meios modelados/estimados. As médias estimadas estão utilizando dados das outras visitas e também as covariáveis
Estudos IDA
Redução estatisticamente significativa da dor mantida aos 3 anos.
Objetivo
O objetivo primário deste estudo foi avaliar a eficácia e segurança de uma única injeção de 6ml de artrosamida® intra-articular nos sintomas do joelho em participantes com OA de joelho moderada a grave.
Método
- Estudo prospetivo multicêntrico (3 locais na Dinamarca) onde 49 pacientes receberam uma única injeção intra-articular de 6ml de Arthrosamid®.
- Os resultados incluíram as subescalas transformadas de dor, rigidez e função do WOMAC e PGA do impacto da doença.
- As alterações desde o início do estudo até às 52 semanas, 104 semanas e 156 semanas foram analisadas utilizando o modelo misto para medição repetida (MMRM).
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Conclusão
Injeções únicas de 6 ml de Arthrosamid® intra-articular são bem toleradas e continuam a demonstrar eficácia clinicamente relevante e estatisticamente significativa 3 anos após o tratamento.
Estudos ROSA
ROSA - 3 anos
Objetivo
O objetivo do estudo foi investigar a eficácia e segurança a longo prazo de uma única injeção de 6ml de hidrogel de poliacrilamida intra-articular (iPAAG, Arthrosamid®) em sintomas do joelho em participantes com osteoartrite (OA) moderada a grave do joelho por até 5 anos após o tratamento e avaliar o tempo para iniciar outros tratamentos para OA do joelho.
Método
No ensaio clínico randomizado e controlado inicial conduzido em 3 locais na Dinamarca, os participantes receberam injeções intraarticulares singulares de 6 mL de Arthrosamid® ou um HA (Synvisc-One).
O ensaio foi desvendado na marca de um ano e os participantes foram solicitados a continuar em uma extensão aberta para monitorar os participantes dentro do braço Arthrosamid® por uma duração de até 5 anos.
- A eficácia foi avaliada através das subescalas de dor, rigidez e função do WOMAC no período 3.
Link para resumo
Conclusão
Injeções únicas de 6 ml de iPAAG intra-articular são bem toleradas e continuam a fornecer eficácia clinicamente relevante e estatisticamente significativa aos 3 anos após o tratamento.
Estudo DAISY
Alteração estável e estatisticamente significativa em todas as subescalas WOMAC e total WOMAC ao longo do período de observação de 56 semanas.
Objetivo
Este estudo foi realizado para estabelecer uma eficácia inicial da injeção intra-articular (IA) de iPAAG para o tratamento dos sintomas de OA do joelho.
Método
- 49 pacientes com OA de joelho foram recrutados para um estudo de coorte aberto prospetivo, recebendo até 6ml de iPAAG.
- Resultado primário — alteração desde o início do estudo da subescala de dor WOMAC† após 4 meses. O questionário WOMAC foi utilizado para estimar a eficácia e foi recolhido no início do estudo e após 4, 7 e 13 meses.
Leia o artigo de pesquisa
Conclusão
O resultado primário excedeu o MCID estabelecido de 9 pontos. O efeito pareceu ser de longo prazo, com eficácia mantida por até 13 meses.
iPAAG: hidrogel injetável de poliacrilamida
Segurança do hidrogel de poliacrilamida intra-articular (iPAAG) para o tratamento dos sintomas da osteoartrite do joelho
16% dos participantes tinham sido submetidos a cirurgia de artroplastia para OA do joelho tratado.
Não houve descrições inesperadas de anomalias que pudessem estar associadas ao tratamento prévio com iPAAG nos relatórios cirúrgicos.
- "Desses pacientes, nenhum relatou insatisfação com o resultado da cirurgia, e as artroplastias estavam funcionando bem."
iPAAG: hidrogel injetável de poliacrilamida
Indicação, Grupo de Doentes e Utilização
Arthrosamid® destina-se a ser utilizado para o tratamento sintomático de doentes adultos com osteoartrite do joelho.