Tuloksemme
Lue lisää datasta
Yli kahden vuosikymmenen tutkimuksen tukemana, Arthrosamid®on todistettu turvalliseksi ja tehokkaaksi, tarjoten pitkäaikaista kivunlievitystä yksittäisessä 2,5 % iPAAG-implantissa polven nivel-nivelleikkauspotilaille.
Tuloksemme
Yli kahden vuosikymmenen tutkimuksen tukemana, Arthrosamid®on todistettu turvalliseksi ja tehokkaaksi, tarjoten pitkäaikaista kivunlievitystä yksittäisessä 2,5 % iPAAG-implantissa polven nivel-nivelleikkauspotilaille.
Suomi
Kivun lievitys
Kaikissa tutkimuksissamme, Arthrosamid® ylittää MCID:n 9 pistettä ja parannus jatkuu jopa 5 vuotta yhden pistoksen jälkeen.
Lähes 80 % vastausprosentti
Alle 70-vuotiaiden ryhmän potilaat raportoivat lähes 80 %:n positiivisen vasteprosentin Arthrosamid® jälkeen.
Turvallista ja tehokasta
Arthrosamid® on edelleen turvallinen ja tehokas alkuperäisessä käytössään viisi vuotta hoidon jälkeen.
Pitkäaikainen kivun lievitys
Tilastollisesti merkitsevä kivun väheneminen säilyi 5 vuoden kohdalla.
Merkittävästi erilainen
Merkittävä ero lähtötasosta Arthrosamid® ja Synvisc-Onen® välillä 52. viikolla.
Vakaa ja merkittävä
Vakaa ja tilastollisesti merkitsevä muutos kaikilla WOMAC-alaasteikoilla ja WOMAC kokonaisuudessaan 56 viikon havainnointijakson aikana.
WOMAC kipualaasteikon muutos lähtötasosta eri tutkimuksissa.
† WOMAC eli Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi on oireiden ja fyysisen vammaisuuden mittari. LSMeanit ovat mallinnettuja/arvioituja keskiarvoja. Arvioidut keskiarvot perustuvat muiden käyntien ja kovariaattien dataan.
Kliinisesti merkittävä minimiero (MCID) edustaa pienintä parannusta, jonka potilas pitää arvokkaana.
Satunnaistettu tutkimus polyakryyliamidihydrogeelin (iPAAG) yhden vuoden suorituskyvystä verrattuna hyaluronihappoon.
iPAAG: injekoitava polyakryyliamidihydrogeeli
† WOMAC eli Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index on oireiden ja fyysisen vamman mittari
LSMeanit ovat mallinnettuja/arvioituja keskiarvoja. Arvioidut keskiarvot perustuvat muiden käyntien ja kovariaattien dataan
Tavoite
Arvioida nivelinsisäisen 2,5 % polyakryyliamidihydrogeelin (iPAAG) pitkäaikaista turvallisuutta.
Materiaalit ja menetelmät
Potilaat, joita hoidettiin off-label-hoidolla 2,5 % iPAAG-määrällä polven nivelnimisen vuoksi vuosina 2010–2017, kutsuttiin takaisin. Lääketieteelliset ja kirurgiset asiakirjat saatiin ja tutkittiin tarkasti mahdollisten injektioon liittyvien haittatapahtumien (AE) tai poikkeavien reaktioiden varalta, ja myöhemmän leikkauksen yhteydessä mahdollisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden varalta.
Haastattelu tehtiin myös jälkikäteen itse ilmoittaneille AE:lle 2,5 % iPAAG-injektion jälkeen. Aika pistoksen ja polvileikkauksen välillä kirjattiin ylös.
Read Abstract
16 % osallistujista oli saanut nivelleikkaus hoidetun polven nivelleikkauksen vuoksi.
Leikkausraporteissa ei ollut odottamattomia poikkeavuuksia, jotka voisivat liittyä aiempaan iPAAG-hoitoon.
Safety Data
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli arvioida yksittäisen 6 ml intranikulaarisen Artrosamidin® injektion tehokkuutta ja turvallisuutta polven oireisiin osallistujilla, joilla oli kohtalainen tai vaikea polven nivelnivel.
Lue julkaistuja artikkeleita
Yksittäiset 6 ml:n intranikulaariset Arthrosamid®-injektiot siedettävät hyvin ja osoittavat edelleen kliinisesti merkityksellistä ja tilastollisesti merkittävää tehoa viisi vuotta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää yksittäisen 6 ml:n intranikulaarisen polyakryylilamidin hydrogeelin (2,5 % iPAAG, Arthrosamid®) pistoksen pitkäaikaista tehoa ja turvallisuutta polven oireisiin osallistujilla, joilla on kohtalainen tai vaikea polven nivelrikko (OA) jopa viiden vuoden ajan hoidon jälkeen.
Yksittäiset 6 ml intranikulaarisen artrosamidin® injektiot tarjoavat pitkäaikaisen, kliinisesti merkittävän oireiden helpotuksen, ja niitä siedetään hyvin viiden vuoden ajan potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea polven nivelnivelleikkaus.
Tavoite
Tämän monikeskustutkimuksen eurooppalaisen tutkimuksen ensisijainen tavoite oli arvioida yksittäisen 6 ml intranikulaarisen Artrosamidin® pistoksen turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa polven oireisiin osallistujilla, joilla oli kohtalainen tai vaikea polven nivel-nivelleikkaus.
Menetelmä
Yhteenveto
Yksi Arthrosamid®-injektion on hyvin siedetty, mikä helpottaa oireiden jatkuvaa helpotusta 12 kuukauden ajan polven nivelniveliä sairastavilla potilailla.
Tämä tutkimus tehtiin selvittämään intranikulaarisen (IA) iPAAG-injektion alkuvaiheen tehokkuuden polven nivelkielen nivel-oireiden hoidossa.
Read research article
The primary outcome exceeded the established MCID of 9 points. The effect seemed to be long-term, with effectiveness maintained for up to 13 months.
iPAAG: injectable polyacrylamide hydrogel
Arthrosamid® on tarkoitettu käytettäväksi oireisiin aikuispotilaille, joilla on polven nivelrikko.
Vasta-aiheet
Varoitukset
Varotoimet
Ennaltaehkäisevä antibioottihoito
Käyttöohjeet