Vores resultater
Få flere oplysninger om dataene
Understøttet af mere end to årtiers forskning, har Arthrosamid® vist sig at være sikkert og effektivt, der tilbyder langvarig smertelindring i en enkelt ikke-biologisk nedbrydelig injicerbar polyacrylamidhydrogel (2,5 iPAAG) til OA-patienter i knæet.
Sikker og effektiv
Arthrosamid® forbliver sikkert og effektivt til dets tilsigtede anvendelse 3 år efter behandlingen.
Smertereduktion
I alle vores undersøgelser overstiger Arthrosamid® MCID på 9 point , og forbedringen opretholdes op til 3 år efter en enkelt injektion.
Tæt på 80% svarprocent
Patienter i gruppen under 70 år rapporterede tæt på 80 % positiv responsrate efter behandling med Arthrosamid®.
Langsigtet smertereduktion
Statistisk signifikant reduktion i smerte opretholdt efter 3 år.
Markant anderledes
Signifikant forskel i ændring fra baseline mellem Arthrosamid® og Synvisc-One® efter 52 uger.
Stabil og signifikant
Stabil og statistisk signifikant ændring på alle WOMAC-underskalaer og WOMAC-totaler i løbet af 56 ugers observationsperioden.
Reproducerbar smertereduktion Resultater
I alle vores undersøgelser overstiger Arthrosamid® MCID på 9 point , og forbedringen opretholdes op til 3 år efter en enkelt injektion.
† WOMAC eller Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index er et mål for symptomer og fysisk handicap LSMeans er modelleret / estimeret middel. De anslåede midler bruger data fra de andre besøg og også kovariaterne.
Den mindste klinisk vigtige forskel (MCID) repræsenterer den mindste forbedring, som en patient anser for umagen værd.
Hvad er responsraten med Arthrosamid®?
Tæt på 80 % svarprocent blandt unge under 70 år
Et randomiseret studie af et års udførelse af polyacrylamidhydrogel (iPAAG) vs. hyaluronsyre.
iPAAG: injicerbar polyacrylamidhydrogel
† WOMAC eller Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index er et mål for symptomer og fysisk handicap
LSMeans er modellerede / estimerede midler. De anslåede midler bruger data fra de andre besøg og også kovariaterne
IDA-undersøgelser
Statistisk signifikant reduktion i smerte opretholdt efter 3 år.
Objektiv
Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere effekten og sikkerheden af en enkelt injektion af 6 ml intraartikulært arthrosamid® på knæsymptomer hos deltagere med moderat til svær knæ-OA.
Metode
- Prospektiv, multicenter studie (3 steder i Danmark), hvor 49 patienter fik en enkelt intraartikulær injektion af 6ml Arthrosamid®.
- Resultaterne omfattede de transformerede WOMAC-smerter, stivhed og funktionsunderskalaer og PGA af sygdomspåvirkning.
- Ændringer fra baseline til 52 uger, 104 uger og 156 uger blev analyseret ved hjælp af den blandede model for gentagen måling (MMRM).
Læs abstrakt
Konklusion
Enkeltinjektioner af 6 ml intraartikulært arthrosamid® tolereres godt og viser fortsat klinisk relevant og statistisk signifikant effektivitet 3 år efter behandlingen.
ROSA-undersøgelser
ROSA - 3 år
Objektiv
Formålet med undersøgelsen var at undersøge den langsigtede effekt og sikkerhed af en enkelt injektion af 6 ml intraartikulær polyacrylamidhydrogel (iPAAG, Arthrosamid®) på knæsymptomer hos deltagere med moderat til svær knæartrose (OA) i op til 5 år efter behandlingen og at evaluere tiden til at starte andre behandlinger for knæ-OA.
Metode
I det indledende randomiserede kontrollerede forsøg udført på 3 steder i Danmark blev deltagerne administreret ental 6 ml intraartikulære injektioner af Arthrosamid® eller en HA (Synvisc-One).
Forsøget blev afblindet ved etårsmærket, og deltagerne blev bedt om at fortsætte i en åben forlængelse for at overvåge deltagere i Arthrosamid-armen® i en varighed på op til 5 år.
- Effektiviteten blev vurderet gennem WOMAC smerte, stivhed og funktion underskalaer i 3 perioden.
Link til abstract
Konklusion
Enkeltinjektioner af 6 ml intraartikulær iPAAG tolereres godt og giver fortsat klinisk relevant og statistisk signifikant effekt 3 år efter behandlingen.
DAISY-undersøgelse
Stable and statistically significant change on all WOMAC subscales and WOMAC total over the 56 week observation period.
Objektiv
Denne undersøgelse blev udført for at etablere en indledende effektivitet af intraartikulær (IA) injektion af iPAAG til behandling af OA-symptomer i knæet.
Metode
- 49 patienter med OA i knæet blev rekrutteret til et prospektivt åbent kohortestudie, hvor de fik op til 6 ml iPAAG.
- Primært resultat - ændring fra baseline af WOMAC† smerte subscale efter 4 måneder. WOMAC-spørgeskemaet blev anvendt til at vurdere effektiviteten og blev indsamlet ved baseline og efter 4, 7 og 13 måneder.
Læs forskningsartikel
Konklusion
Det primære resultat oversteg det etablerede MCID på 9 point. Effekten syntes at være langsigtet, med effektivitet opretholdt i op til 13 måneder.
iPAAG: injicerbar polyacrylamidhydrogel
Sikkerhed af intraartikulær polyacrylamidhydrogel (iPAAG) til behandling af symptomer på knæartrose
16% af deltagerne havde modtaget artroplastikkirurgi for knæ OA i det behandlede knæ.
Der var ingen uventede beskrivelser af abnormiteter, der kunne være forbundet med den tidligere behandling med iPAAG i de kirurgiske rapporter.
- "Af disse patienter rapporterede ingen utilfredshed med resultatet af operationen, og artroplastikkerne var velfungerende."
iPAAG: injicerbar polyacrylamidhydrogel
Indikation, patientgruppe og brug
Arthrosamid® er beregnet til symptomatisk behandling af voksne patienter med knæartrose.